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Research Cooperation
科研合作
宮頸癌是一種嚴(yán)重危害女性健康的惡性腫瘤,根據(jù)國家癌癥中心統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù),2022年我國宮頸癌新發(fā)15萬例,死亡5.5萬例,發(fā)病例數(shù)和死亡例數(shù)都超過了其他婦科腫瘤的總和[1]。宮頸癌主要由高危型HPV病毒(hrHPV)持續(xù)感染引起的癌前病變逐步發(fā)展而來。早期診斷和治療是降低宮頸癌死亡率的關(guān)鍵,及時(shí)發(fā)現(xiàn)宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)或以上病變(HSIL+),是宮頸癌篩查的主要目的。
HPV感染和宮頸病變過程[2]
宮頸/陰道細(xì)胞學(xué)涂片檢查及HPV檢測是現(xiàn)階段發(fā)現(xiàn)早期宮頸癌及癌前病變(CIN)的初篩手段[3]。細(xì)胞學(xué)檢查依賴病理醫(yī)生的主觀判斷,容易發(fā)生診斷不足或過度診斷。在異常細(xì)胞涂片中,非典型鱗狀上皮細(xì)胞(ASC-US)占50%以上,但經(jīng)活檢診斷CIN2/3的概率在10%以下[4]。HPV檢測靈敏度高,但80%的婦女的HPV感染為一過性,只有不到10%的婦女發(fā)展成CIN[3]。
PAX1是一種抑癌基因,其基因啟動(dòng)子區(qū)的高度甲基化與宮頸癌有密切的關(guān)系[5]。PAX1基因甲基化檢測的優(yōu)勢在于特異性很高,且甲基化水平與細(xì)胞學(xué)分級暨宮頸病變程度高度正相關(guān)[6],可以作為HPV檢測陽性或TCT檢測結(jié)果為ASC-US之后,陰道鏡檢查之前的分流。PAX1甲基化檢測可將不必要的陰道鏡檢查和活檢的患者數(shù)量減少30%~60%[7,8],在轉(zhuǎn)化區(qū)III型和宮頸腺癌的檢測中性能顯著[9,10]。除了分流之外,PAX1甲基化可與HPV聯(lián)合用于宮頸癌初篩,對靈敏度有較大提升,且沒有犧牲特異性[11]。
PAX1甲基化用于陰道鏡前分流的策略
注:復(fù)查的間隔時(shí)間參考《人乳頭狀瘤病毒核酸檢測用于宮頸癌篩查中國專家共識(shí)(2022)》[12]
采用多重?zé)晒釶CR的方法,檢測PAX1基因啟動(dòng)子區(qū)8個(gè)甲基化位點(diǎn)。
項(xiàng)目名稱 | 核心技術(shù) | 項(xiàng)目規(guī)格 | 樣本類型 | 送檢報(bào)告周期 |
人類PAX1基因甲基化檢測 | 常見熒光定量 PCR平臺(tái) | 20測試/盒 | 宮頸脫落細(xì)胞 | 3個(gè)自然日 |
1、適用于非16/18型hrHPV檢測陽性的30歲以上女性人群,幫助識(shí)別是否需要進(jìn)行陰道鏡檢查,達(dá)到分流管理的目的;
2、亦可用于細(xì)胞學(xué)異?;蛴邪Y狀的可疑患者;
3、亦可與HPV聯(lián)合用于初篩,一次取樣,即可完成檢測。
1、hrHPV陽性,特別是非16/18型的hrHPV陽性患者;
2、細(xì)胞學(xué)檢測結(jié)果為ASC-US及以上的患者;
3、宮頸反復(fù)炎癥、反復(fù)感染或不明原因的陰道出血者;
4、宮頸癌普篩人群。
特異性高:較其他主流篩查方法,PAX1甲基化檢測特異性高,可用作HPV陽性患者的分流;
穩(wěn)定可靠:采用8連管預(yù)分裝且液面加封蓋劑,減少樣本之間的交叉污染;
操作簡單:僅需一步操作,90分鐘即可完成檢測;
質(zhì)控嚴(yán)格:檢測過程中加入內(nèi)、外控和陰、陽性對照品,保證檢測結(jié)果的可信度。
1.核酸提取
2.修飾轉(zhuǎn)化
3.上機(jī)測序
4.出具報(bào)告
1.咨詢相關(guān)事項(xiàng)
2.進(jìn)行樣本取樣
3.樣本快遞至飛朔檢測點(diǎn)
4.上機(jī)檢測
5.出具報(bào)告
6.報(bào)告送出
7.提供專業(yè)咨詢和疑惑解答
[1] Zhonghua Zhong Liu Za Zhi. 2024 Mar 23;46(3):221-231.
[2] Nat Rev Cancer. 2007 Jan;7(1):11-22.
[3] 宮頸癌診療指南(2022年版)
[4] 中國子宮頸癌篩查及異常管理相關(guān)問題專家共識(shí)(一)
[5] Sci Rep. 2019 Jun 24; 9 (1): 9195.
[6] Cancer Manag Res. 2020; 12: 2567–2576.
[7] Int J Gynecol Cancer. 2014 Jun;24(5):928-34.
[8] Oncotarget. 2017 Jul 22; 8 (37): 62274-62285.
[9] Future Oncol. 2022 Jul;18(23):2583-2592.
[10] Int J Gynecol Cancer. 2014 Feb; 24 (2): 201-9.
[11] Int J Cancer. 2008 Jul 1;123(1):161-7.
[12] 人乳頭狀瘤病毒核酸檢測用于宮頸癌篩查中國專家共識(shí)(2022)
——僅供科研參考使用——