人類表皮生長(zhǎng)因子受體 2(HER2)是乳腺癌重要的預(yù)后評(píng)估指標(biāo)和抗HER2治療選擇的主要預(yù)測(cè)指標(biāo)，HER2陽(yáng)性的乳腺癌侵襲性強(qiáng)，無(wú)病生存期短，對(duì)常規(guī)的化療和內(nèi)分泌治療反應(yīng)差。另外，由于腫瘤的時(shí)空異質(zhì)性廣泛存在，僅對(duì)主要病灶進(jìn)行IHC聯(lián)合FISH檢測(cè)可能影響部分患者的治療決策；部分組織樣本不可得的晚期乳腺癌患者，也可能錯(cuò)過(guò)靶向治療的機(jī)會(huì)。因此，正確檢測(cè)和評(píng)定HER2狀態(tài)對(duì)患者的臨床治療和預(yù)后判斷至關(guān)重要。

                                 ①正常HER2表達(dá)            ②HER2基因擴(kuò)增導(dǎo)致HER2過(guò)表達(dá)               ③導(dǎo)致腫瘤發(fā)生

數(shù)字PCR檢測(cè)

數(shù)字PCR檢測(cè)與金標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)（IHC聯(lián)合FISH）具有同等作用，適用于乳腺癌患者組織樣本中HER2狀態(tài)的檢測(cè)。另外，當(dāng)組織樣本不可得時(shí)，可使用外周血進(jìn)行數(shù)字PCR檢測(cè)，為患者尋找可能的治療方案，避免錯(cuò)失治療時(shí)機(jī)。數(shù)字PCR檢測(cè)具有靈敏度高、特異性強(qiáng)、精密度高、結(jié)果客觀自動(dòng)化判讀等優(yōu)點(diǎn)，極大程度解決了部分因腫瘤異質(zhì)性造成的評(píng)判困擾。

專家共識(shí)推薦：HER2基因擴(kuò)增檢測(cè)（數(shù)字PCR法）可用于多線治療的HER2陽(yáng)性乳腺癌患者療效的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，為判斷患者能否從靶向治療中獲益提供參考。其他腫瘤患者臨床有抗HER2治療的需求時(shí)，也可使用該技術(shù)在組織和外周血中進(jìn)行HER2基因狀態(tài)的檢測(cè)。

檢測(cè)項(xiàng)目

適用人群

1、乳腺癌患者；

2、胃癌、結(jié)直腸癌、子宮內(nèi)膜癌、宮頸癌、卵巢癌、膀胱癌、膽管癌等需要評(píng)估HER2狀態(tài)的實(shí)體瘤患者。

檢測(cè)意義

1、指導(dǎo)HER2靶向治療藥物選擇；

2、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)抗HER2治療療效。

優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)

絕對(duì)定量，優(yōu)異的檢測(cè)靈敏度可實(shí)現(xiàn)抗HER2治療過(guò)程的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，指導(dǎo)治療方案。

液體活檢，避免腫瘤的空間異質(zhì)性而導(dǎo)致的漏檢，可使更多的患者從靶向治療中獲益。

檢測(cè)快速，檢測(cè)過(guò)程分為樣本采集、核酸純化及定量、dPCR檢測(cè)和出具報(bào)告4個(gè)階段，操作流程簡(jiǎn)單。

判讀簡(jiǎn)單，檢測(cè)結(jié)果可自動(dòng)判讀，避免人工判讀帶來(lái)的偏差，保證結(jié)果的客觀性和一致性。

操作流程

1.核酸提取

2.微滴制備

3.擴(kuò)增

4.數(shù)據(jù)分析

5.出具報(bào)告

檢測(cè)服務(wù)流程

1.咨詢相關(guān)事項(xiàng)

2.進(jìn)行樣本取樣

3.樣本快遞至飛朔檢測(cè)點(diǎn)

4.上機(jī)檢測(cè)

5.出具報(bào)告

6.報(bào)告送出

7.提供專業(yè)咨詢和疑惑解答

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